術前計画におけるZedHipの有用性

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-THA術前計画-
フィルム
| メリット |
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| デメリット |
- 拡大率が不正確
- 3Dに比べ精度が低い (Carter LW. J Arthro. 1995)
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2Dデジタル
| メリット |
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| デメリット |
- 拡大率が不正確、システムが高価、従来法に比べ同等の精度 (Gamble P et al. J Arthro. 2010)
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ナビゲーション
| メリット |
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| デメリット |
- 手術時間の延長、機器がかさばる、システムが高額 (Stiehl JB. Comput Aided Surg. 2007)
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3Dテンプレート
| メリット |
- 高精度 (Viceconti M et al. Med Inform Internet. 2002
間中ら. Hip Joint. 2006
Sariali E et al. JBJS-B. 2009)
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-目的-
THA術前計画におけるZedHipの有用性について検討すること。
―対象―
期間
2011年7月~2012年8月 THA施行 32例34股 (男性4例 女性28例)
手術時年齢
72歳(50~89)
使用機種
- Cup:Trident PSL (Stryker)
- Stem:Profemur Z (Wright Medical)
原疾患
- 変形性股関節症:30股
- 特発性大腿骨頭壊死:3股
- 大腿骨頸部骨折:1股
-検討項目-
- 術前計画と実際の使用インプラントとの一致率
- 術後インプラントの設置角度
- 術後合併症
-結果-

症例1

症例2

-考察-
設置精度について
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2D |
3D |
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従来法
両股正面Xp |
Digital Template |
Navigation |
Digital Template
(ZedHip) |
| 設置精度 |
△ |
△ |
◎ |
○(注1) |
| 被爆 |
○ |
○ |
○ |
○ |
| 操作・簡便性 |
○ |
○ |
△ |
○(注2) |
| コスト |
◎ |
△ |
× |
○ |
注1: 2Dよりは高精度で、Naviともほぼ同等の精度
注2: 術前シミュレーションに15分程度
ZedHipの利点
- ROMシミュレーション(脱臼テスト)
- 骨棘除去ならびに骨盤基準面を変更ならびにROMシミュレーション可能
- 経験の少ない医師でも実際のオペを想像しやすい
※ZedHipの最重要ポイントは、術前計画をいかに正確に術野に再現できるかにある!
-結論-
- 臼蓋側インプラント合致率は91%、大腿骨側合致率は59%であった。
- 術前から骨棘や骨嚢胞のサイズや位置まで3Dで視認でき、より正確に把握できる。
- ZedHipによる術前計画は、安心して手術に臨む一助となり得るツールである。
- シミュレーションどおりにインプラントする難易度はある。
- 一般病院で使用する術前計画手法として、より現実的な方法となりうる。
ZedHip
概要
股関節全置換術・骨切り術の術前計画を支援するモジュールです。CT画像から骨盤・大腿骨の3Dモデルを構築し、インプラントサイズやカップ設置角度をシミュレーションできます。
ZedHipはCT画像を用いた人工股関節置換術用の3次元術前計画ソフトウェアです。
ユーザーは、15分程度でステムとカップのサイズ選定をはじめ、3次元的な設置位置検討などの術前計画を行うことが可能です。
独自のROM(range of motion)シミュレーション機能を用いることで、ステム・カップ・大腿骨・骨盤の衝突を視覚的にシミュレーションして確認することができます。

特徴
- 3Dモデル上での直感的な操作性
- 豊富な導入実績に基づくテンプレート
- レポート出力による手術記録の共有
データベース機能
ZedHipはデータベース機能を備えております。術前計画に用いる患者様のCTデータを読み込んで一括管理することが可能です。
DICOMデータに対応しており、患者名・患者ID・性別・年齢・生年月日などの情報もデータベース上に表示して簡単にデータ管理を行うことが可能です。
Axial・Sagittal・Coronalビューを表示させて画像を確認することが可能なため、簡易ビューアーとしてもご利用いただけます。

人工股関節の設置
CTデータをベースにMPR画像(multi-planar reconstruction)を作成して、3次元的にステムとカップのテンプレーティングを簡単に行う事が可能です。

パラメータの算出
- 大転子3次元移動距離、脚長引き下げ量 (整復前後)
- ステム: 前捻角(直接値入力可)、内外反・屈曲/伸展 (大腿骨軸に対して)
- カップ: RI、RA、OI、OA、AA、AI
- RI: Radiographic Inclination, RA: Radiographic Anteversion
- OI: Operative Inclination, OA: Operative Anteversion
- AI: Anatomical Inclination, AA: Anatomical Anteversion

ROMシミュレーション
術前計画で設置したステムとカップを整復状態にして可動域のシミュレーションを行うことが可能です。
ROMシミュレーションではステム、カップ、大腿骨、骨盤の衝突を3次元的に確認することが可能です。
接触した箇所には赤マークが表示されます。

3次元術前計画ソフトZedHipを用いたTHA術前計画

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概要
PCテクノロジーの発達により人工股関節置換術(THA)における支援ツールとしてナビゲーションシステムが知られるようになってきた。
システムを使いこなすようになれば非常に高精度の手術を行えることが分かってきたが、一方で非常に高価であり使いこなすのにラーニングカーブを要することやその煩雑さのため術前計画のみを使用している施設も散見される。
従来のX線画像を使った2Dでの術前計画のように簡便でかつ、3次元での術前計画を行うことにより安全なTHAを施行できる可能性をZedHipを用いて検討したので紹介する。
方法
対象
2008年10月から2009年09月でZedHipによる3次元術前計画併用THA 10関節
術前CT撮影
腸骨稜から脛骨近位端まで2mmスライス
アプローチ
supine modified MIS-Watson Jones approach(人工関節2008)
使用機種
BiCONTACT Hip System(AESCULAP/B.BRAUN)
手術
用手的にインプラントを設置
術後評価
術前と同様に術後1ヶ月以内にCTを撮影
検討項目
- インプラントサイズ(予定サイズとの比較)
- 手術時間
- 設置精度(術前計画と術後評価との差)
3D術前計画
(1)-Ⅰ: 大腿骨側の参照点をデジタイズし大腿骨座標系を設定

(1)-Ⅱ: 臼蓋側の参照点をデジタイズしanterior pelvic plane(APP)を設定

(2) 3D Modelを自動で作成し骨盤と大腿骨を切り離し、必要に応じて編集を加える

(3)-Ⅰ: 臼蓋カップの設置
矢状断面での傾斜を加味した機能的骨盤基準面(FPP:functional pelvic plane)に対して骨性被覆・大腿側も加味した脚長を考慮しカップを設置
(3)-Ⅱ: ステムの設置
前捻角を後顆接線に対して任意に設定し、髄腔との適合性・オフセット・脚長を考慮しながらステムを設置

(4) 可動域シミュレーションにて確認
予定引下げ距離・術後全体像をイメージ・インプラント・骨性インピンジメントの確認をし終了術前計画に要する時間: 約20分

結果
インプラントサイズ
全例予定サイズを使用
手術時間
平均89(60~115)分
設置精度
- カップ外方開角 平均3.8度
- カップ前方開角 平均5.1度
- ステム前捻角 平均7.7度
52歳 女性 両側変形性股関節症
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| 手術時間 |
83分 |
| インプラント |
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| 設置精度 |
- 外方開角5.7度
- 前方開角7.0度
- ステム前捻角6.4度
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考察
(1) インプラント
インプラントサイズは全例術前計画どおりのサイズであった。
術前計画の段階でストレートステムは前捻角によりサイズが変わる可能性が推察される。
また、挿入部位には個人差がありスターターを挿入する際の参考となる。
術中計画と異なるときは内外反・前捻角等を再検討し実際の術中対処の参考としている。

[stem12 / 前捻角0度] [stem14 / 前捻角20度]
(2) 手術時間
術前計画を目視するのみ
特殊な術中支援は不要=通常のマニュアル手術とほぼ同様
現在術中支援簡易デバイスを開発中

(3) X線フィルムによる術前計画との違い
| Ⅰ: 座標系を立てる |
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- Internal controlができる
- X線撮影手技による誤差を防げる
- カップ前開き角の正確な評価
- 基準面に対するカップ設置角度表示
- 臥位における骨盤前方傾斜の正確な補正
- 骨盤と大腿骨の相対関係の確立
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  |
| Ⅱ: 可動域シミュレーション機能 |
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- implant vs impant
- bone vs bone
- bone vs implant
- impingement
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| Ⅲ: 奥行きを考慮した立体計画・骨移植例などの例に有効 |
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どの術式を選択するか?
(1) 両側骨移植併用
(2) 両側高位設置
(3) 片側骨移植併用

まとめ
- ZedHipは術前CTデータにより約15分程度で三次元術前計画が可能
- 骨盤及び大腿骨に座標系が組める
- ROMシミュレーション機能により設置位置、角度の検討が可能
- 骨移植例などの計画にも有用である。